2021年12月3日，柏視醫(yī)療旗下產(chǎn)品PVmed Contouring Software通過美國食品和藥物管理局FDA 510(k)認證，國際市場征途再進一程！
癌癥負擔逐年加劇，放療效益顯著
伴隨著人口老齡化的加劇，世界范圍內(nèi)癌癥患者的數(shù)量也在不斷增加。國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示，癌癥病例數(shù)據(jù)已上升至1,930萬新發(fā)病例和1,000萬死亡病例。據(jù)現(xiàn)有癌癥相關(guān)數(shù)據(jù)估值，IARC作出預測：2040年在全球范圍內(nèi)將有約2,840萬例癌癥新發(fā)病例，比2020年的1,930萬增加47％。
放療，全稱為“放射性治療”，是利用放射線照射患處殺死癌變細胞，從而達到控制局部腫瘤、提高生存率的一種治療方式，且已被證實在腫瘤的局部控制方面十分有效，可幫助患者一定程度提高五年存活率。在不太可能達到治愈目標的情況下，放療也可提供保守治療、舒緩癌癥不適癥狀。據(jù)統(tǒng)計，約65%～75%的腫瘤患者在其整個治療過程中需要或可以接受放療。
自1895年發(fā)現(xiàn)X射線以來，放療在全球快速發(fā)展，并與手術(shù)、化療被統(tǒng)稱為惡性腫瘤治療的“三駕馬車”。現(xiàn)時認為其適用于包括實體瘤及白血病在內(nèi)的多種癌癥，更是肺癌、乳腺癌、頭頸癌等多種局部腫瘤的基礎(chǔ)治療選擇，綜上可見放療在腫瘤治療中的高度重要性。
放療流程的制定、涉及放療流程中各個環(huán)節(jié)相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的培訓和訓練、不同放療技術(shù)的不斷改進、以及流程中所用設(shè)備和輔助器材的應用，都是為了追求高精度、高療效、低損傷的精準放療效果。
古人云：“的必先立，矢以從之”，對于放療全流程而言亦是如此，有了精準的放療靶區(qū)，才能讓放療獲益最大化，并將損傷降到最低。
注重臨床需求，柏視賦能腫瘤治療
業(yè)界周知，腫瘤放療靶區(qū)的高精度勾畫是成功實施精確放療的前提和關(guān)鍵技術(shù)。過去，臨床上主要依靠醫(yī)師手工勾畫靶區(qū)，一位患者在放療前可能需要拍攝醫(yī)學影像高達幾十甚至上百張，因此需要醫(yī)生耗費3-5小時才能完成全部勾畫工作，這一過程繁復且效率較低。
完成精準的靶區(qū)勾畫要求放療醫(yī)生具備深厚扎實的人體解剖學、影像診斷學、腫瘤學、放射生物學等知識并具備大量的臨床經(jīng)驗。此外，靶區(qū)勾畫的準確性高度依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗，這種主觀性的判斷對于放射治療計劃的精確性和治療的療效會有一定程度的影響。
作為一款智能輔助工具，PVmed Contouring Software旨在解決腫瘤放療流程中這一首要痛點，精確地給予靶區(qū)足夠的劑量，同時最大限度地減少周圍正常組織的損傷，從而提升患者腫瘤控制率，延長生存時間、提升生存質(zhì)量。在長達數(shù)年的臨床驗證后，被證實能充分滿足醫(yī)生的臨床需求，在高效地減少科室日常工作負擔的同時提升科室整體勾畫水平，因此廣受好評。
柏視醫(yī)療擁有完整的產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化與市場經(jīng)驗，核心技術(shù)團隊來自全球頂尖醫(yī)學影像實驗室，始終堅持用產(chǎn)品解決臨床的痛點，以技術(shù)服務(wù)醫(yī)生。企業(yè)利用先進的算法開發(fā)的多功能輔助軟件，深入滲透放療流程的各個環(huán)節(jié)，覆蓋影像瀏覽、靶區(qū)勾畫、計劃設(shè)計、計劃評估、劑量評估、療效分析等應用場景，持續(xù)強化柏視醫(yī)療在腫瘤“智”療領(lǐng)域的領(lǐng)導地位和核心競爭力。
在注重臨床需求、認真打磨產(chǎn)品的同時，柏視醫(yī)療也在積極推動產(chǎn)品商業(yè)落地，并于此前數(shù)年間接連獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)多項II類、III類醫(yī)療器械的注冊批準，多款產(chǎn)品相繼由臨床驗證轉(zhuǎn)入商用階段。
獲FDA認證，擴張海外版圖
FDA被公認為世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一，在美國乃至全世界都有深刻的影響，獲得FDA授權(quán)認證是諸多國際廠商追求的榮譽和保證。
柏視醫(yī)療作為快速成長的人工智能腫瘤治療解決方案科技企業(yè)，現(xiàn)已成為多家國際頂級醫(yī)療器械公司的長期合作伙伴，并通過科研合作形式相繼為新加坡、東非等海外地區(qū)的腫瘤患者提供服務(wù)。此番獲批FDA 510(k)，柏視醫(yī)療的商業(yè)化資質(zhì)正式由國內(nèi)市場擴張至國際化市場，意味著產(chǎn)品將惠及全球更多腫瘤患者。柏視醫(yī)療亦將乘勢而行，進一步拓展海外市場的業(yè)務(wù)布局。
目前，柏視醫(yī)療旗下產(chǎn)品已覆蓋放療科、胸外科等相關(guān)科室，主要包含智能化放療整體解決方案、智能化外科手術(shù)整體解決方案及智能化癌癥中心三大業(yè)務(wù)板塊，可為全球醫(yī)療機構(gòu)、設(shè)備廠商、技術(shù)服務(wù)商提供多病種、多模態(tài)的人工智能輔助治療全流程整體解決方案，業(yè)務(wù)范圍現(xiàn)已覆蓋全國20余省市及部分國際市場，累計腫瘤放療和手術(shù)治療服務(wù)超過12萬例臨床患者。
AI賦能醫(yī)療以來，入局者蜂擁。然而醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高壁壘，以及科學技術(shù)發(fā)展形勢的多變與復雜，也使得醫(yī)療AI行業(yè)存在著其他領(lǐng)域行業(yè)無法輕易逾越的門檻，大浪淘沙后，資本開始趨于理性。不可否認的是，醫(yī)療AI具有廣泛的市場需求和多元業(yè)務(wù)趨向，它的效能也正推動數(shù)字醫(yī)療進入新一輪的創(chuàng)新浪潮。
勇立潮頭、迎風破浪——從早期果敢入主醫(yī)療AI賽道并快速成為AI腫瘤治療賽道領(lǐng)跑者，到砥礪深耕腫瘤治療領(lǐng)域并屢創(chuàng)佳績，柏視醫(yī)療向來不懼挑戰(zhàn)，甘于為醫(yī)學創(chuàng)新探索攻堅。
2021年8月，柏視醫(yī)療完成了A輪融資，由老股東謝諾辰途和戰(zhàn)略投資方飛利浦領(lǐng)投、高略資本跟投的近億元融資將應用于公司智能放療產(chǎn)品的商業(yè)化加速與智能外科手術(shù)規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)，并進一步完善柏視醫(yī)療銷售網(wǎng)絡(luò)。
未來，柏視醫(yī)療將對海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)渠道資源進行充分的協(xié)同整合，加速商業(yè)化進程布局，全面賦能AI腫瘤治療領(lǐng)域，為海內(nèi)外不同地區(qū)的更多腫瘤患者提供更為精細化、精準化和個性化的智能技術(shù)與服務(wù)，促進醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展。
